ГЭЦ завершил усиленное фармаконаблюдение за применением детьми генерика для муковисцидоца
Государственный экспертный центр (ГЭЦ) при Министерстве здравоохранения Украины завершил усиленное фармаконаблюдение за применением генерического препарата "Панзинорм 10000" (производства "КРКА, д.д., Ново место", Словения) детьми с муковисцидозом, результаты которого свидетельствуют о его действенности и не меняют профиль безопасности препарата, сообщила пресс-служба ГЭЦ.
"Результаты фармаконадзора свидетельствуют о действенности препарата и не меняют профиль его безопасности. Все реакции, которые выявлялись у детей в течение применения препарата, не связаны с его использованием, и классифицируются как симптомы, характерные для самого заболевания", - отмечено в сообщении.
В ведомстве отметили, что фармаконаблюдение проводилось в течение восьми месяцев в послерегистрационный период по рекомендации постоянной рабочей группы Минздрава по вопросам профильного сопровождения государственных закупок лекарственных средств.
Информация о процессе применения препарата предоставлялась врачами, имеющими отношение к лечению больных муковисцидозом детей в областных детских больницах, детей, которые находятся под диспансерным наблюдением.
Реклама
Реклама
ЕЩЕ ПО ТЕМЕ
За первый месяц вакцинации от COVID-19 в ГЭЦ поступило 689 сообщений о побочных реакциях
09:29, 30.03.2021
ГЭЦ готов провести процедуру регистрации вакцины от COVID-19 за 5 дней
21:36, 10.02.2021
Фаромкомпания"Биолек" не подавала никаких заявлений на регистрацию вакцин от COVID-19 – ГЭЦ
11:54, 04.01.2021
Вакцины от COVID-19 в рамках механизма COVAX будут регистрироваться как вакцины, прошедшие преквалификацию ВОЗ – ГЭЦ
09:16, 10.12.2020
Потенциальные российские вакцины от COVID-19 не подпадают под специальные условия или упрощенную регистрацию – ГЭЦ
13:48, 08.09.2020
ПОСЛЕДНЕЕ
Женщины с медицинским образованием будут взяты на воинский учет автоматически, без личного присутствия
11:02, 31.07.2025
Ученый Института им.Филатова вошел в состав экспертов международного сообщества офтальмологов Vision Academy
13:05, 30.07.2025
Минздрав расширил перечень дозировок лекарств на основе каннабиса, которые изготавливаются в аптеках
20:50, 29.07.2025
Дофинансирование госзакупок лекарств на 3,1 млрд грн позволит закрыть 100% потребности по многим позициям онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний - Адаманов
20:16, 29.07.2025
Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях