ГЭЦ завершил усиленное фармаконаблюдение за применением детьми генерика для муковисцидоца
Государственный экспертный центр (ГЭЦ) при Министерстве здравоохранения Украины завершил усиленное фармаконаблюдение за применением генерического препарата "Панзинорм 10000" (производства "КРКА, д.д., Ново место", Словения) детьми с муковисцидозом, результаты которого свидетельствуют о его действенности и не меняют профиль безопасности препарата, сообщила пресс-служба ГЭЦ.
"Результаты фармаконадзора свидетельствуют о действенности препарата и не меняют профиль его безопасности. Все реакции, которые выявлялись у детей в течение применения препарата, не связаны с его использованием, и классифицируются как симптомы, характерные для самого заболевания", - отмечено в сообщении.
В ведомстве отметили, что фармаконаблюдение проводилось в течение восьми месяцев в послерегистрационный период по рекомендации постоянной рабочей группы Минздрава по вопросам профильного сопровождения государственных закупок лекарственных средств.
Информация о процессе применения препарата предоставлялась врачами, имеющими отношение к лечению больных муковисцидозом детей в областных детских больницах, детей, которые находятся под диспансерным наблюдением.
Реклама
Реклама
ЕЩЕ ПО ТЕМЕ
За первый месяц вакцинации от COVID-19 в ГЭЦ поступило 689 сообщений о побочных реакциях
09:29, 30.03.2021
ГЭЦ готов провести процедуру регистрации вакцины от COVID-19 за 5 дней
21:36, 10.02.2021
Фаромкомпания"Биолек" не подавала никаких заявлений на регистрацию вакцин от COVID-19 – ГЭЦ
11:54, 04.01.2021
Вакцины от COVID-19 в рамках механизма COVAX будут регистрироваться как вакцины, прошедшие преквалификацию ВОЗ – ГЭЦ
09:16, 10.12.2020
Потенциальные российские вакцины от COVID-19 не подпадают под специальные условия или упрощенную регистрацию – ГЭЦ
13:48, 08.09.2020
ПОСЛЕДНЕЕ
Правительство поддержало предложение увеличить финансирование закупки лекарств на 3,1 млрд грн, для покрытия потребности необходимо 8,6 млрд грн
12:22, 01.07.2025
Украина за 5 мес. импортировала лекарств на $836 млн, экспортировала на $93 млн
16:18, 27.06.2025
Стационарная психиатрическая помощь детям будет финансироваться только в многопрофильных детских больницах - Минздрав
15:59, 27.06.2025
Центр эстетической медицины BG Lab в Киеве возобновил работу после разрушения в результате ракетной атаки
15:52, 26.06.2025
Закупки лекарств для пациентов с первичным иммунодефицитом в 2025 г. профинансированы на 39% - БФ "Пациенты Украины"