Интерфакс-Украина
18:39 12.07.2018

ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

2 мин читать

Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) считает необходимым вывести медицинские изделия с измерительными функциями из под действия Технического регламента для измерительной техники (техрегламент №94), в соответствии с которым некоторая измерительная медицинская продукция проходит обязательное техническое регулирование дважды.

В ЕБА напомнили, что с 1 июля 2017 года все медицинские изделия подлежат обязательной оценке на соответствие требованиям технического регламента относительно медицинских изделий, что дает право на их ввоз, оборот и эксплуатацию в Украине.

В то же время, некоторые медицинские изделия с измерительными функциями, среди которых, наркозно-дыхательные аппараты, аппараты для диализа, искусственной вентиляции легких, должны проходить еще и процедуру оценки соответствия техрегламенту относительно измерительной техники, без чего их ввоз, оборот и эксплуатация на территории страны невозможна.

"Некоторым производителям и импортерам приходится тратить в разы больше времени, чтобы обеспечить выполнение требований, установленных как техническим регламентом по медицинским изделиям, так и техническим регламентом №94", - отмечается в сообщении.

Кроме того, двойная оценка увеличивает конечную стоимость изделия для медицинских учреждений и розничных сетей.

По мнению юристов и экспертов ассоциации, техрегламент №94 не гармонизирован с законодательством ЕС, а его введение в действие "идет в разрез с европейским вектором развития нашего государства и отдаляет сферу медицинских изделий Украины от возможностей упрощения".

"Ассоциация обратилась с запросом в соответствующие государственные органы и подчеркивает необходимость исключения всех медицинских изделий из сферы действия технического регламента №94", – подчеркнули в заявлении ЕБА.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав зафиксировал 38 вспышек острых кишечных инфекций в Украине с начала года

ГП "МЗУ" заключило договор управляемого доступа на закупку инновационного онкопрепарата фармкомпании Roche

Женщины с медицинским образованием будут взяты на воинский учет автоматически, без личного присутствия

Ученый Института им.Филатова вошел в состав экспертов международного сообщества офтальмологов Vision Academy

Минздрав расширил перечень дозировок лекарств на основе каннабиса, которые изготавливаются в аптеках

Дофинансирование госзакупок лекарств на 3,1 млрд грн позволит закрыть 100% потребности по многим позициям онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний - Адаманов

Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях

Минсоцполитики готовит комплексное видение для перезагрузки системы протезирования

Кабмин планирует запустить гранты для производителей бионических протезов

Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА