Интерфакс-Украина
18:39 12.07.2018

ЕБА выступает за вывод медизделий из под действия техрегламента для измерительной техники

2 мин читать

Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) считает необходимым вывести медицинские изделия с измерительными функциями из под действия Технического регламента для измерительной техники (техрегламент №94), в соответствии с которым некоторая измерительная медицинская продукция проходит обязательное техническое регулирование дважды.

В ЕБА напомнили, что с 1 июля 2017 года все медицинские изделия подлежат обязательной оценке на соответствие требованиям технического регламента относительно медицинских изделий, что дает право на их ввоз, оборот и эксплуатацию в Украине.

В то же время, некоторые медицинские изделия с измерительными функциями, среди которых, наркозно-дыхательные аппараты, аппараты для диализа, искусственной вентиляции легких, должны проходить еще и процедуру оценки соответствия техрегламенту относительно измерительной техники, без чего их ввоз, оборот и эксплуатация на территории страны невозможна.

"Некоторым производителям и импортерам приходится тратить в разы больше времени, чтобы обеспечить выполнение требований, установленных как техническим регламентом по медицинским изделиям, так и техническим регламентом №94", - отмечается в сообщении.

Кроме того, двойная оценка увеличивает конечную стоимость изделия для медицинских учреждений и розничных сетей.

По мнению юристов и экспертов ассоциации, техрегламент №94 не гармонизирован с законодательством ЕС, а его введение в действие "идет в разрез с европейским вектором развития нашего государства и отдаляет сферу медицинских изделий Украины от возможностей упрощения".

"Ассоциация обратилась с запросом в соответствующие государственные органы и подчеркивает необходимость исключения всех медицинских изделий из сферы действия технического регламента №94", – подчеркнули в заявлении ЕБА.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

НСЗУ в мае заплатила медучреждениям по ПМГ 14,5 млрд грн

Проект правил маркетинга лекарств учитывает интересы аптечного бизнеса, предложения фармпроизводителей проигнорированы - заявление

Кабмин ввел выплату в 200 тыс. грн для выпускников медвузов, которые трудоустраиваются в селах или прифронтовых территориях

Менее половины семейных врачей, которые находились за границей более полугода, имели замену в Украине

НСЗУ будет штрафовать медучреждения за взыскание с пациентов денег за наркоз

Во Львове провели уникальную операцию новорожденному с помощью робота Da Vinci

Потребность в лекарствах для пациентов с рассеянным склерозом обеспечена лишь на 20% - пациенты

"Укрпошта" отработает соблюдение температурного режима сервиса "Укрпошта.Аптека"

"Дарница" требует расследовать инцидент с подключением неизвестного лица к онлайн-совещанию по реформированию фармрынка

В эпидсезоне 2024/2025 в Украине гриппом и ОРВИ переболело более 4,5 млн человек

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА