Интерфакс-Украина
15:20 18.07.2018

ЕБА заявляет об усилении давления на субъекты сферы клиннисследований

2 мин читать

Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) заявляет об усилении давления на лечебно-профилактические учреждения, которые принимают участие в клинических исследованиях, а также компании, которые их проводят.

Речь об этом идет в официальном обращении ЕБА к премьер-министру Украины Владимиру Гройсману.

"Несмотря на то, что законодательство в сфере клинических исследований гармонизировано с законодательством ЕС, давление на операторов отрасли в настоящее время усиливается путем массовых проверок и запросов от органов власти, которые, по мнению представителей компаний-членов ассоциации, являются недостаточно мотивированными в большинстве случаев", - отмечено в сообщении.

В последние годы в Украине наблюдается тенденция к сокращению количества международных многоцентровых клинических исследований, которые обеспечивают доступ тяжелобольных пациентов-участников к инновационному лечению, причиной чему, по мнению ассоциации, является снижение привлекательности страны в качестве площадки для клинисследований.

"Недавно ряд запросов, которые получали операторы отрасли, пополнились новыми видами запросов от Генеральной прокуратуры Украины", - отметили в ЕБА, подчеркнув, что это препятствует операторам стабильно и эффективно выполнять свои функции и обязанности, создает риски нарушения прав субъектов клинических исследований в сфере конфиденциальности информации, а также усложняет работу специалистов и в целом ухудшает ситуацию в сфере клинисследований.

При этом в заявлении акцентировано внимание также на том, что доступ к некоторым документам ограничен, поскольку они содержат персональные данные пациентов, а также информацию, являющуюся коммерческой тайной.

"Просим Вас обратить особое внимание на ситуацию, которая длится уже более двух лет подряд и принять необходимые меры для недопущения разрушения в Украине в сфере клинических исследований лекарственных средств, которые успешно развиваются в мире и приносят пользу как медицинской науке так и пациентам", - отмечено в заявлении.

Ранее ЕБА неоднократно выражала обеспокоенность сокращением количества международных клинических исследований лекарств, которые проводятся в Укриане. В частности, в 2014 году было зарегистрировано 188 такихисследований, в 2015-м – 144, в 2016-м – 135. В связи с сокращением ежегодно около 6 тыс. пациентов в Украине теряют возможность получить лечение.

В начале 2018 года ассоциация инициировала оптимизацию процесса утверждения приказов о проведении исследований.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав расширил перечень дозировок лекарств на основе каннабиса, которые изготавливаются в аптеках

Дофинансирование госзакупок лекарств на 3,1 млрд грн позволит закрыть 100% потребности по многим позициям онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний - Адаманов

Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях

Минсоцполитики готовит комплексное видение для перезагрузки системы протезирования

Кабмин планирует запустить гранты для производителей бионических протезов

Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"

Ограничение поставок лекарств одному дистрибьютору на уровне 20% не повлияет на наличие препаратов в крупных аптечных сетях - эксперт

Производители и импортеры задекларировали в Нацкаталоге цены на 2,7 тыс. препаратов

Саудовская Аравия запустила 5-й пакет помощи по протезированию украинцев в Польше на $3,5 млн

Кабмин ограничил поставки лекарств одному дистрибьютору для предотвращения монополизации фармрынка

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА