Интерфакс-Украина
14:07 08.10.2018

ЕБА поддерживает инициативу ГЭЦ по изменению порядка введения запрета на лексредства и возобновления из оборота

2 мин читать

Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) поддерживает инициативу Государственного экспертного центра при Министерстве здравоохранения Украины о внесении изменений в порядок установления запрета на лекарственные средства и возобновления их оборота.

Как сообщается в пресс-релизе комитета по здравоохранению ЕБА, разработанные ГЭЦ изменения в действующий приказ №809 относительно изменения действующей редакции положения о временном запрете оборота лекарственного средства, направлены в Министерство здравоохранения Украины.

В своем заявлении ассоциация, в частности, акцентировала особое внимание на пункте о введении временного запрета на лекарственные средства на основании поступления сообщения о непредвиденной побочной реакции и/или летальном случае в результате применения препарата (п. 3.1.3 порядка).

"Оборот лекарства приостанавливается из-за подозрений относительно возможных отклонений в качестве, а основаниями для таких подозрений выступают единичные сообщения о непредсказуемых побочных реакциях. При этом связь между самой реакцией и качеством лекарственного средства остается недоказанной, а полученные результаты лабораторных анализов подтверждают, что качество лекарств не изменялось и соответствует необходимым стандартам", - отмечено в сообщении.

В ассоциации также подчеркнули, что по завершении периода временного запрета оборот препарата возобновляется, однако на период действия соответствующего распоряжения о запрете пациент лишен доступа к лекарственному средству и вынужден прерывать лечение.

Кроме того, в ассоциации подчеркнули, что применение этой нормы в Украине идет вразрез с государственной политикой дальнейшего развития системы фармнадзора и не соответствует европейским практикам.

В ассоциации также усмотрели в применении данной нормы возможность коррупционных рисков, в частности, использование контролирующими органами возможности временного запрета препарата в качестве инструмента давления на фармкомпании и влияния на конкуренцию.

Проект изменений в порядок установления запрета (временного запрета) и возобновления оборота лекарственных средств на территории Украины был обнародован ГЭЦ для общественного обсуждения в июле 2017 года.

Как сообщалось, 19 сентября 2018 года правительство отстранило главу Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) Наталию Гудзь и ее первого заместителя Владислава Целину в связи с фактами необоснованного введения запрета на различные вакцины в течение последнего года.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав констатирует неравномерную нагрузку на врачей первичного звена по регионам

Украина ожидает от Глобального фонда решения о продолжении финансирования программ лечения пациентов с ВИЧ/СПИДом

Дефицит финансирования закупки лекарств составляет 8 млрд грн, пациенты требуют поддержать законопроект об увеличении госфинансирования

Pfizer покупает права на противораковый препарат у китайской 3SBio за сумму до $6 млрд

Основанная Пинчуками сеть "Повернення" до конца года откроет до 20 центров ментального здоровья

Украина обеспечивает хирургическое лечение меланомы в рамках ПМГ, однако современная терапия не закупается, - эксперт

Рада приняла закон о введении "правила Болар"

Исследование лечения боевой травмы глаза является уникальным опытом украинских офтальмологов - эксперт

Минздрав рекомендует больницам не торопиться с внесением информации о медоборудовании в ЭСОЗ

Bayer сократит более 200 сотрудников германского сегмента средств защиты растений

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА