Интерфакс-Украина
11:31 24.10.2018

ГЭЦ зарегистрировал 60 препаратов по упрощенной процедуре для закупки международными организациями

2 мин читать
ГЭЦ зарегистрировал 60 препаратов по упрощенной процедуре для закупки международными организациями

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) зарегистрировал по упрощенной процедуре 60 лекарственных препаратов для закупки за средства госбюджета международными организациями с ноября 2015 года по настоящее время.

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в ГЭЦ, эти препараты были зарегистрированы в соответствии с приказом Минздрава №721 от 3 ноября 2015 года.

Данная процедура регистрации дает возможность в максимально сжатые сроки провести регистрацию лекарственного средства. При этом ГЭЦ проводит проверку точности перевода инструкции по применению и наличии необходимой документации (комплектности досье).

Данная регистрация не дает права на ввоз в Украину препаратов, если они не закупаются международными специализированными организациями за средства госбюджета.

Кроме того, в ГЭЦ сообщили, что согласно упрощенной процедуре регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной системой, с ноября 2016 года были зарегистрированы 17 препаратов.

Данная процедура регистрации была утверждена приказом Минздрава №1245 от 17 ноября 2016 года, однако первая версия приказа содержала большое количество разночтений, что фактически сделало невозможным проведение регистрации по этой процедуре. Часть исправлений были внесены в октябре 2017 года.

Данная процедура не предусматривает проведение специализированной экспертизы, а проверяется факт регистрации (внесения изменений) лекарственного средства компетентными органами стран, с высокими регуляторными стандартами. При этом даже малейшие отклонения или неточности между поданной информацией для регистрации в Украине и регистрацией в референтной стране могут привести к замечаниям, или отказа в регистрации.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав поддержал инициативу Минветеранов по декларациям ветеранов с семейными врачами - Ляшко

Стоимость лечения пациентов с ахондроплазией составляет 1,7 млрд грн - Ляшко

Лицензии на заготовку и тестирование донорской крови получили 19 субъектов системы крови

Повышение заболеваемости ковидом может продлиться до конца сентября - Кузин

Заболеваемость корью в Украине существенно возросла, с начала года зарегистрировано почти 1200 случаев

Количество случаев COVID-19 в разы меньше прошлогодних показателей, новые штаммы коронавируса не вызывают тяжелого течения болезни - эксперты

Психологи УКК провели более 2 тыс. консультаций в этом году

McDonald's в Украине передает более 17,6 млн грн на строительство благотворительного пространства в "Охматдете"

В Украине лабораторно подтвердили случаи новых субвариантов коронавируса Nimbus и Stratus - Минздрав

ЮНИСЕФ поставила в Украину 136 тыс. доз вакцины АКДС в рамках сотрудничества Украины с Gavi

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА