Интерфакс-Украина
11:31 24.10.2018

ГЭЦ зарегистрировал 60 препаратов по упрощенной процедуре для закупки международными организациями

2 мин читать
ГЭЦ зарегистрировал 60 препаратов по упрощенной процедуре для закупки международными организациями

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) зарегистрировал по упрощенной процедуре 60 лекарственных препаратов для закупки за средства госбюджета международными организациями с ноября 2015 года по настоящее время.

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в ГЭЦ, эти препараты были зарегистрированы в соответствии с приказом Минздрава №721 от 3 ноября 2015 года.

Данная процедура регистрации дает возможность в максимально сжатые сроки провести регистрацию лекарственного средства. При этом ГЭЦ проводит проверку точности перевода инструкции по применению и наличии необходимой документации (комплектности досье).

Данная регистрация не дает права на ввоз в Украину препаратов, если они не закупаются международными специализированными организациями за средства госбюджета.

Кроме того, в ГЭЦ сообщили, что согласно упрощенной процедуре регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с жесткой регуляторной системой, с ноября 2016 года были зарегистрированы 17 препаратов.

Данная процедура регистрации была утверждена приказом Минздрава №1245 от 17 ноября 2016 года, однако первая версия приказа содержала большое количество разночтений, что фактически сделало невозможным проведение регистрации по этой процедуре. Часть исправлений были внесены в октябре 2017 года.

Данная процедура не предусматривает проведение специализированной экспертизы, а проверяется факт регистрации (внесения изменений) лекарственного средства компетентными органами стран, с высокими регуляторными стандартами. При этом даже малейшие отклонения или неточности между поданной информацией для регистрации в Украине и регистрацией в референтной стране могут привести к замечаниям, или отказа в регистрации.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Стационарная психиатрическая помощь детям будет финансироваться только в многопрофильных детских больницах - Минздрав

Центр эстетической медицины BG Lab в Киеве возобновил работу после разрушения в результате ракетной атаки

Цены на большое количество лекарств будут снижены уже до конца лета - Ляшко

Кличко посетил раненых после российского обстрела и рассказал об их лечении

АПЛУ поддерживает предложения Минздрава по урегулированию маркетинга на фармрынке на уровне 20% для безрецептурных препаратов

"Врачи без границ" отмечают увеличение обращений за помощью из-за ПТСР

Медики нацпрограммы "Неопалимые" начали удаление с кожи украинца рубцов в виде надписи, сделанной ему в плену

РФ из-за войны повредила или разрушила более 2300 объектов в 769 медучреждениях

УКК участвует во Всемирном дне донора крови

НСЗУ внепланово проверит использование антибиотиков в шести больницах

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА