Интерфакс-Украина
14:49 08.11.2018

Фармкомпании-спонсоры клинисследований готовы к открытию неконфиденциальных данных, но система еще в разработке

2 мин читать
Фармкомпании-спонсоры клинисследований готовы к открытию неконфиденциальных данных, но система еще в разработке

Фармацевтические компании, выступающие спонсорами клинических исследований, готовы к открытию данных, не являющихся конфиденциальными и не составляющими коммерческую тайну, но система открытия таких данных еще находится в разработке.

Об этом агентству "Интерфакс-Украина" сообщил глава Украинской ассоциации клинических исследований (УАКИ) Иван Вишнивецкий, комментируя вступление в силу изменений к закону "О лекарственных средствах" относительно доступа к результатам доклинического изучения и клинических испытаний лекарственных средств.

"Компании–спонсоры и организаторы, думаю, готовы (к открытию информации - ИФ), потому что информация, составляющая коммерческую тайну остается конфиденциальной, а основную информацию они и так предоставляют государственным органам в числе всех документов, составляющих полное досье исследования", - сказал он.

Вместе с тем эксперт отметил, что в настоящее время система для предоставления полного доступа к этим данным находится только на этапе разработки. В частности, Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения (ГЭЦ) создал официальный открытый реестр всех клинических исследований, которые проводятся или проводились в Украине.

"Это можно считать уже сделанным первым шагом, но данные о результатах этих исследований там пока еще не недоступны", - сказал И.Вишневецкий.

Как сообщалось, в сентябре 2018 года Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект (№4074) об открытии доступа к результатам доклинического изучения и клинических исследований лекарственных средств.

Минздрав должен до 1 января 2019 года разработать и подать правительству необходимые для реализации закона о доступе к результатам клинических исследований нормативно-правовые акты.

В настоящее время в Украине проводится около 200 клинических исследований. При этом, за последние два года прекратилось сокращение количества клинисследований.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Правительство поддержало предложение увеличить финансирование закупки лекарств на 3,1 млрд грн, для покрытия потребности необходимо 8,6 млрд грн

Украина за 5 мес. импортировала лекарств на $836 млн, экспортировала на $93 млн

Стационарная психиатрическая помощь детям будет финансироваться только в многопрофильных детских больницах - Минздрав

Центр эстетической медицины BG Lab в Киеве возобновил работу после разрушения в результате ракетной атаки

Закупки лекарств для пациентов с первичным иммунодефицитом в 2025 г. профинансированы на 39% - БФ "Пациенты Украины"

Цены на большое количество лекарств будут снижены уже до конца лета - Ляшко

Кличко посетил раненых после российского обстрела и рассказал об их лечении

Рада разрешила закупки лекарств по механизму ДУД за средства местных бюджетов

Предложенные платежи за маркетинг лекарств в розницу до 3% за рецептурные и 20% за безрецептурные приведут к росту цен - АПРАД

АПЛУ поддерживает предложения Минздрава по урегулированию маркетинга на фармрынке на уровне 20% для безрецептурных препаратов

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА