Кабинет министров Украины в среду внес изменения в постановление №374 от 26 мая 2005 года "Об утверждении порядка госрегистрации лексредств".
Согласно тексту документа, обнародованному на ведомственном сайте, правительство упростило процедуру госрегистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в частности по предоставлению доступа к результатам их клинических исследований и обязало Министерство здравоохранения обнародовать все результаты доклинического изучения и клинических исследований лексредств.
Кроме этого, правительство продлило действие регистрационных удостоверений лексредств, подлежащих закупке международными организациями за средства госбюджета. Кабмин также устранил принцип двойного регулирования относительно предоставления документа GMP для перерегистрации.
Эти изменения позволят обеспечить свободный доступ к информации о препарате и устранить риски, связанные с перебоями в поставках лексредств из-за задержки госрегистрации, вызванной периодом обновления выводов GMP.
Реклама
Реклама
ЕЩЕ ПО ТЕМЕ
Кабмин согласовал санкции против гендиректора "Мосфильма", 7 причастных к теневому флоту на 45 компаний - нардеп Гончаренко
20:20, 25.07.2025
Bell Helicopter планирует инвестировать и производить в Украине
14:19, 25.07.2025
Кабмин определил Соболева главой Межведомственной рабочей группы по вопросам санкционной политики
19:57, 24.07.2025
Фидан: Турция будет продолжать работать над установлением длительного мира между Украиной и РФ
11:08, 24.07.2025
Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"
10:56, 24.07.2025
ПОСЛЕДНЕЕ
Ограничение поставок лекарств одному дистрибьютору на уровне 20% не повлияет на наличие препаратов в крупных аптечных сетях - эксперт
10:50, 24.07.2025
Производители и импортеры задекларировали в Нацкаталоге цены на 2,7 тыс. препаратов
13:57, 22.07.2025
Саудовская Аравия запустила 5-й пакет помощи по протезированию украинцев в Польше на $3,5 млн
18:35, 21.07.2025
Кабмин ограничил поставки лекарств одному дистрибьютору для предотвращения монополизации фармрынка
19:13, 18.07.2025
Львовские врачи провели уникальную операцию ALPPS на печени 10-месячному ребенку