Кабинет министров Украины в среду внес изменения в постановление №374 от 26 мая 2005 года "Об утверждении порядка госрегистрации лексредств".
Согласно тексту документа, обнародованному на ведомственном сайте, правительство упростило процедуру госрегистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в частности по предоставлению доступа к результатам их клинических исследований и обязало Министерство здравоохранения обнародовать все результаты доклинического изучения и клинических исследований лексредств.
Кроме этого, правительство продлило действие регистрационных удостоверений лексредств, подлежащих закупке международными организациями за средства госбюджета. Кабмин также устранил принцип двойного регулирования относительно предоставления документа GMP для перерегистрации.
Эти изменения позволят обеспечить свободный доступ к информации о препарате и устранить риски, связанные с перебоями в поставках лексредств из-за задержки госрегистрации, вызванной периодом обновления выводов GMP.
Реклама
Реклама
ЕЩЕ ПО ТЕМЕ
Свириденко с министрами показали руководителям дипмиссий поврежденные российской атакой этажи здания Кабмина
11:37, 08.09.2025
Петиция в Кабмин о достойном уровне оплаты труда педагогам набрала 25 тыс. голосов
21:45, 07.09.2025
Свириденко после удара по зданию Кабмина: Усильте санкционное давление на Россию
15:09, 07.09.2025
Консультации правительств Украины и Словакии состоятся в ближайшее время
09:58, 06.09.2025
Фицо предлагает организовать 20-го октября 4-е заседание межправительственной комиссии на территории Словакии
18:46, 05.09.2025
ПОСЛЕДНЕЕ
Пациентские организации просят разблокировать ресурсы для закупки инновационных лекарств для пациентов с орфанными заболеваниями
15:40, 05.09.2025
Кабмин провел посвященное медицинским вопросам заседание правительства
09:25, 04.09.2025
Минздрав поддержал инициативу Минветеранов по декларациям ветеранов с семейными врачами - Ляшко
19:17, 22.08.2025
Стоимость лечения пациентов с ахондроплазией составляет 1,7 млрд грн - Ляшко
13:26, 22.08.2025
Лицензии на заготовку и тестирование донорской крови получили 19 субъектов системы крови