Интерфакс-Украина
14:10 25.06.2019

Teva не поставляет в Украину антигипертензивный препарат с вызвавшим замечания FDA действующим веществом

2 мин читать
Teva не поставляет в Украину антигипертензивный препарат с вызвавшим замечания FDA действующим веществом

Фармацевтическая компания Teva (Израиль) не поставляет в Украину антигипертензивный препарат, произведенный на основе действующего вещества, "лозартан", поставленный индийской компанией Hetero Labs Limited и вызвавший замечания со стороны FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).

Об этом говорится в заявлении фармкомпании Teva (ООО "Тева Украина"), переданном в агентство "Интерфакс-Украина".

"Недавно в представительстве Teva Pharmaceutical Industries Ltd. в США сообщили о добровольном отзыве некоторых серий антигипертензивных препаратов, содержащих действующее вещество "лозартан" поставщика Hetero Labs Limited. Такое решение было связано с выявлением в действующем веществе упомянутого поставщика примеси NMDA", - говорится в заявлении.

В Teva отмечают, что в сообщении о своем решении FDA уведомляет, что "американским пациентам, принимающим препараты с "лозартаном", не стоит самостоятельно прекращать лечение, в то же время нужно обратиться к врачу для возможной корректировки курса лечения".

"Эти рекомендации касаются препаратов всех фармацевтических компаний в США, которые использовали "лозартан" производства Hetero Labs Limited", - сообщают в Teva.

В фармкомпании подчеркивают, что "данные события не имеют никакого отношения к Украине".

"Препараты с содержанием "лозартана", которые Teva представляет в Украине и которые участвуют в программе "Доступные лекарства", содержат действующее вещество других производителей. Поставщиками действующего вещества для них являются Assia Chemical Industries Ltd. (Израиль) и Teva API India Private Limited (Индия). Препараты зарегистрированы по европейским досье. Здоровье и безопасность наших пациентов всегда являются главными приоритетами для нас", - заявляют в фармкомпании Teva.

Агентство "Интерфакс-Украина" ожидает комментарии от компании Hetero Labs.

Hetero Labs входит в ТОП-20 крупнейших фармкомпаний Индии, специализируется на производстве готовых лекарственных средств и субстанций.

В Украине является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Лекарства вошли в тройку категорий расходов украинцев, 79% опрошенных покупают их за счет других товаров - исследование

Нерешенность оргвопросов медпомощи раненым военным в частных клиниках не позволяет частникам присоединиться к их лечению - эксперт

Релоцированная из Киевской области клиника пластической хирургии откроется на Закарпатье

После войны Украина станет одним из мировых центров реконструктивной хирургии - эксперт

"Дарница" прошла проверку регулятора Литвы на соответствие международным стандартам GMP

Украинские пластические хирурги объединились для помощи ВСУ и развития реконструктивной медицины

К международным закупкам лекарств в рамках Critical Medicines Alliance присоединились 6 украинских фармзаводов

АМКУ предостерег 160 производителей и импортеров лекарств искусственно ограничивать работу с дистрибьюторами

Медсеть "Добробут" оказывает бесплатную медпомощь пострадавшим от ночного ракетного обстрела

Услугой бесплатного зубопротезирования и стоматпомощи с начала года воспользовались более 25 тыс. защитников

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА