Интерфакс-Украина
14:10 25.06.2019

Teva не поставляет в Украину антигипертензивный препарат с вызвавшим замечания FDA действующим веществом

2 мин читать
Teva не поставляет в Украину антигипертензивный препарат с вызвавшим замечания FDA действующим веществом

Фармацевтическая компания Teva (Израиль) не поставляет в Украину антигипертензивный препарат, произведенный на основе действующего вещества, "лозартан", поставленный индийской компанией Hetero Labs Limited и вызвавший замечания со стороны FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).

Об этом говорится в заявлении фармкомпании Teva (ООО "Тева Украина"), переданном в агентство "Интерфакс-Украина".

"Недавно в представительстве Teva Pharmaceutical Industries Ltd. в США сообщили о добровольном отзыве некоторых серий антигипертензивных препаратов, содержащих действующее вещество "лозартан" поставщика Hetero Labs Limited. Такое решение было связано с выявлением в действующем веществе упомянутого поставщика примеси NMDA", - говорится в заявлении.

В Teva отмечают, что в сообщении о своем решении FDA уведомляет, что "американским пациентам, принимающим препараты с "лозартаном", не стоит самостоятельно прекращать лечение, в то же время нужно обратиться к врачу для возможной корректировки курса лечения".

"Эти рекомендации касаются препаратов всех фармацевтических компаний в США, которые использовали "лозартан" производства Hetero Labs Limited", - сообщают в Teva.

В фармкомпании подчеркивают, что "данные события не имеют никакого отношения к Украине".

"Препараты с содержанием "лозартана", которые Teva представляет в Украине и которые участвуют в программе "Доступные лекарства", содержат действующее вещество других производителей. Поставщиками действующего вещества для них являются Assia Chemical Industries Ltd. (Израиль) и Teva API India Private Limited (Индия). Препараты зарегистрированы по европейским досье. Здоровье и безопасность наших пациентов всегда являются главными приоритетами для нас", - заявляют в фармкомпании Teva.

Агентство "Интерфакс-Украина" ожидает комментарии от компании Hetero Labs.

Hetero Labs входит в ТОП-20 крупнейших фармкомпаний Индии, специализируется на производстве готовых лекарственных средств и субстанций.

В Украине является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Женщины с медицинским образованием будут взяты на воинский учет автоматически, без личного присутствия

Ученый Института им.Филатова вошел в состав экспертов международного сообщества офтальмологов Vision Academy

Минздрав расширил перечень дозировок лекарств на основе каннабиса, которые изготавливаются в аптеках

Дофинансирование госзакупок лекарств на 3,1 млрд грн позволит закрыть 100% потребности по многим позициям онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний - Адаманов

Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях

Минсоцполитики готовит комплексное видение для перезагрузки системы протезирования

Кабмин планирует запустить гранты для производителей бионических протезов

Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"

Ограничение поставок лекарств одному дистрибьютору на уровне 20% не повлияет на наличие препаратов в крупных аптечных сетях - эксперт

Производители и импортеры задекларировали в Нацкаталоге цены на 2,7 тыс. препаратов

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА