Интерфакс-Украина
11:46 25.07.2019

ЕБА просит Минздрав урегулировать правовую коллизию в сфере медизделий

1 мин читать
ЕБА просит Минздрав урегулировать правовую коллизию в сфере медизделий

Европейская бизнес ассоциация (ЕБА) обратилась в Министерство здравоохранения и Министерство экономического развития и торговли с просьбой инициировать внесение изменений в постановления Кабинета министров №№96, 364 относительно правовой коллизии в сфере медицинских изделий.

Как сообщает пресс-служба ЕБА, медизделия должны быть доступными на рынке Украины после оценки соответствия техническим регламентам, которая должна быть единственным требованием для выведения медизделий на рынок.

"В законодательстве Украины пока существует правовая коллизия, и может получиться так, что сертификата об оценке соответствия станет недостаточно. В ноябре 2018 года вступило в силу постановление Кабмина №960. Им отменялся ряд постановлений, в том числе постановление №1031, которое определяло медицинские изделия как товары, не подлежащие санитарно-эпидемиологическому контролю. Как следствие, возникла правовая неопределенность в контексте положений постановления №364, которое устанавливает: предоставление заключений государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (ГСЭЭ) является обязательным",- говорится в сообщении.

В ЕБА полагают, что указанная коллизия может привести к ситуации, когда получение для медицинских изделий вывода ГСЭЭ будет толковаться государственными органами как обязательное.

По мнению ассоциации, такая ситуация может также привести к проблемам с поставками или оборотом медицинской продукции и, соответственно, ее доступностью для пациентов.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

НСЗУ в мае заплатила медучреждениям по ПМГ 14,5 млрд грн

Проект правил маркетинга лекарств учитывает интересы аптечного бизнеса, предложения фармпроизводителей проигнорированы - заявление

Кабмин ввел выплату в 200 тыс. грн для выпускников медвузов, которые трудоустраиваются в селах или прифронтовых территориях

Менее половины семейных врачей, которые находились за границей более полугода, имели замену в Украине

НСЗУ будет штрафовать медучреждения за взыскание с пациентов денег за наркоз

Во Львове провели уникальную операцию новорожденному с помощью робота Da Vinci

Потребность в лекарствах для пациентов с рассеянным склерозом обеспечена лишь на 20% - пациенты

"Укрпошта" отработает соблюдение температурного режима сервиса "Укрпошта.Аптека"

"Дарница" требует расследовать инцидент с подключением неизвестного лица к онлайн-совещанию по реформированию фармрынка

В эпидсезоне 2024/2025 в Украине гриппом и ОРВИ переболело более 4,5 млн человек

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА