Интерфакс-Украина
15:59 20.10.2020

ГЭЦ Минздрава проводит экспертизу материалов для клиниспытаний в Украине вакцины от COVID-19

1 мин читать
ГЭЦ Минздрава проводит экспертизу материалов для клиниспытаний в Украине вакцины от COVID-19

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) Министерства здравоохранения в настоящее время проводит экспертизу декларации протокола третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 европейского производства, сообщили в ГЭЦ агентству "Интерфакс-Украина".

В ГЭЦ отметили, что экспертиза материалов клинического испытания продлится до 60 календарных дней. В случае предоставления замечаний к материалам ответы на них могут готовиться заявителем еще в течение 30 календарных дней. Если заключение по результатам экспертизы будет положительным, его должен будет утвердить Минздрав.

Информация о производителе вакцины, критериях включения в исследование, местах и условиях проведения клиниспытаний станет известна только после утверждения Минздравом и будет обнародована на сайте ГЭЦ в рубрике "Перечень клинических испытаний".

В случае, если заявитель не предоставит соответствующих документов клинического испытания в определенном нормативными документами объеме, оно не будет одобрено для проведения в Украине.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

ГП "МЗУ" заключило договор управляемого доступа на закупку инновационного онкопрепарата фармкомпании Roche

Женщины с медицинским образованием будут взяты на воинский учет автоматически, без личного присутствия

Ученый Института им.Филатова вошел в состав экспертов международного сообщества офтальмологов Vision Academy

Минздрав расширил перечень дозировок лекарств на основе каннабиса, которые изготавливаются в аптеках

Дофинансирование госзакупок лекарств на 3,1 млрд грн позволит закрыть 100% потребности по многим позициям онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний - Адаманов

Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях

Минсоцполитики готовит комплексное видение для перезагрузки системы протезирования

Кабмин планирует запустить гранты для производителей бионических протезов

Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"

Ограничение поставок лекарств одному дистрибьютору на уровне 20% не повлияет на наличие препаратов в крупных аптечных сетях - эксперт

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА