Рада приняла закон об обеспечении профилактики коронавирусной болезни COVID-19
Верховная Рада приняла в целом закон об обеспечении профилактики коронавирусной болезни COVID-19.
За законопроект №4314 в целом в пятницу проголосовали 270 депутатов.
Документом вносятся изменения в законы "О лекарственных средствах", "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни (COVID-19)".
Согласно законопроекту, в частности, сокращаются сроки утверждения протоколов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни (COVID-19), вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики COVID-19 и существенных поправок к ним.
Кроме того, сокращаются сроки на проведение экспертизы регистрационных материалов указанных лекарственных средств и материалов о внесении изменений в них.
Сокращаются также сроки принятия решения о госрегистрации или об отказе в ней для таких лекарственных средств.
Отмечается, что данные положения могут применяться только при условии, что такие лекарственные средства, вакцины и иммунобиологические препараты зарегистрированы компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или зарегистрированы по централизованной процедуре компетентным органом Европейского Союза, или проходят клинические испытания в этих странах (в одной или в нескольких таких странах).
