Фармотрасль Украины интегрируется в ЕС - Ляшко
Украина вводит единую с Евросоюзом терминологию и правила регулирования фармацевтического рынка. Это предусмотрено новым законом "О лекарственных средствах", который накануне был подписан Президентом Украины.
Как пояснил министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко, обновленный закон имплементирует лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли.
"Комплексное обновление законодательной базы является возможностью и для регуляторной системы, и для бизнеса ввести новые практики работы по-европейски, обновить и унифицировать правила рынка. Это будет способствовать улучшению доступности лекарств для украинцев во всем мире, а также будет лучше защищать их права как потребителей", - подчеркнул Ляшко, которого цитирует пресс-служба Минздрава.
Закон гармонизирует украинское законодательство, регулирующее правоотношения в сфере лекарственных средств, с нормативно-правовыми актами ЕС.
Документ, среди прочего, определяет условия создания, фармацевтической разработки, доклинических исследований, клинических испытаний (исследований), государственной регистрации лекарственных средств.
Он также предусматривает создание условий для развития фармацевтической промышленности, формирование благоприятного инвестиционного климата, преодоление технических барьеров в международной торговле лекарственными средствами.
Кроме того, закон урегулирует работу интернет-аптек, устанавливая правила дистанционной торговли лекарственными средствами населению.
"Продолжается подготовка к вступлению Украины в Европейский Союз, поэтому работа над нормативно-правовыми актами, регулирующими фармацевтическую отрасль Украины, чрезвычайно актуальна", - добавил министр Ляшко.
Напомним, 28 июля Верховная Рада Украины приняла законопроект "О лекарственных средствах" во втором чтении. 16 августа Президент Украины подписал его.