Минздрав отказал в регистрации по упрощенной процедуре 34 иностранных препаратов, зарегистрированных в странах строгой регуляторной системы
Министерство здравоохранения Украины отказало в регистрации по упрощенной процедуре 34 иностранных препаратов, которые зарегистрированы в странах компетентными органами США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и компетентным органом ЕС.
В частности, по информации, размещенной на сайте ведомства, согласно приказу Минздрава от 10 февраля, отказано в регистрации пяти препаратов компании "Тева-Украина", 17 препаратов индийского производства, в частности, компаний "Гленмарк Фармасьютикалз", "Маклеодс Фармасьютикалс", "Зандра Лайф", пяти препаратов турецкой компании DEVA, а также препаратов компании британской "Реккитт Бенкизер Хелскер" и Pfizer.
Как сообщалось, в ноябре 2016 года Минздрав утвердил приказ №1245, согласно которому лекарственные средства, зарегистрированные в странах с жесткой регуляторной политикой - Японии, Швейцарии, США, Канады, Австралии, странах ЕС могут быть зарегистрированы в Украине по сокращенной процедуре в течение 10, 17 или 45 дней - в зависимости от категории регистрируемых препаратов. Регистрация препаратов по стандартной процедуре осуществляется в течение 210 дней.
В мае 2018 года Минздрав инициировал расширение перечня документов, которые предоставляются с целью проведения экспертизы аутентичности регистрационных материалов на препараты (зарегистрированные в других странах), которые подаются в Украине на государственную регистрацию с целью их закупки международными организациями.
