Приостановление регистрации лекарственных средств в Украине может привести к исчезновению некоторых из них - эксперты
Киев. 24 мая. ИНТЕРФАКС-УКРАИНА – Блокирование регистрации импортных лекарственных средств из-за несовершенства украинского законодательства может привести к исчезновению ряда лекарств на украинском рынке, отмечают эксперты.
"Если ситуация остается без изменений, то существует риск исчезновения определенных лекарственных средств", - сказала в четверг на пресс-конференции в агентстве "Интерфакс-Украина" координатор комитета здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации Наталья Сергиенко.
Она напомнила, что компании, которые импортируют в Украину лекарственные средства, в настоящее время лишены возможности даже начать процедуру регистрации в ГП "Государственный экспертный центр". Это стало следствием противоречий между законом Украины "О лекарственных средствах" и постановлением Кабинета министров, регулирующим соответствующие вопросы, а также отсутствием регулирования отношений между госструктурами, которые на разных этапах задействованы в процессе регистрации лекарств в Украине.
"Регистрация – это базовое условие для ввоза лекарств. Отсутствие регистрации означает отсутствие реализации в Украине. Основная причина лежит в коллизии законодательства", - отметила она.
При этом координатор Комитета пояснила, что "Государственный экспертный центр" в настоящее время отказывает компаниям в прохождении процедуры регистрации лекарственных средств, если компания не имеет подтверждения соответствий условий производства лекарства, а в случаях начатой экспертизы в ГП процедуры остановлены.
По словам Н.Сергиенко, в Европейской Бизнес Ассоциации обеспокоены тем, что негативное влияние этой ситуации ощущают на себе фармацевтические компании – импортеры лекарственных средств. ""Если не будут сделаны надлежащие шаги по разблокированию процесса регистрации и перерегистрации, лекарства, как новые для Украины, так и те, которые сейчас есть в обороте, будут совсем отсутствовать на рынке, соответственно, пострадают украинские пациенты", - подчеркнула она.
Мнение своей коллеги разделила и председатель Подкомитета по регистрации лекарственных средств Комитета Ассоциации по охране здоровья, "Польфарма" Анжела Купич, добавив также, что для приведения в соответствие законодательной базы и, собственно, урегулирования этого вопроса, необходимо около шести месяцев.