"Актовегин" является лекарственным средством - "Такеда Украина"
Препарат "Актовегин" является лекарственным средством, зарегистрированным в Украине с соблюдением всех предусмотренных законодательством процедур, заявляет официальный представитель фармацевтической компании Takeda (Япония) ООО "Такеда Украина".
Как сказала директор компании Наталья Заго на пресс-конференции в агентстве "Интерфакс-Украина" в среду, "в ответ на необоснованные подозрения относительно регистрационного статуса препарата "Актовегин" компания заявляет следующее: "Актовегин" - рецептурный препарат, который более 26 лет зарегистрирован в Украине как лекарственное средство. Эффективность и безопасность препарата подтверждается многолетним использованием в лечении миллионов пациентов по всему миру".
По ее словам, "Актовегин" зарегистрирован как лекарственное средство в 21 стране мира. Препарат используется в международной практике около 40 лет: впервые он был зарегистрирован в Германии в 1976 году. В СССР препарат был зарегистрирован в 1989 году, в Украине – в 1999-м.
"В течение 40 лет регистрационное досье, которые содержит юридическую, фармацевтическую, а также информацию о клинических и доклинических исследованиях, регулярно проходило экспертизу в регуляторных органах разных стран мира, в том числе в странах, соответствующих высоким качествам стандартов лекарственных средств", - сказала Н.Заго.
При этом директор "Такеда Украина" подчеркнула, что компания "Такеда" строго придерживается высочайших этических принципов, стандартов качества и правовых норм.
"Это касается и статуса регистрации препарата "Актовегин" как лекарственного средства в Украине. Хочу отметить: "Такеда" будет активно отстаивать свою позицию, сотрудничая с соответствующими госорганами", - заявила она.
Н.Заго уточнила, что "Актовегин" входит в утвержденный перечень лекарственных средств, которые могут закупаться за бюджетные средства.
Директор "Такеда Украина" не прокомментировала следственные действия правоохранительных органов, связанные с сотрудничеством "Такеда Украина" и ООО "Кусум Фарма" по контрактному производству "Актовегина" на заводе в Сумах.
"Сейчас ведется расследование по уголовном производству. Пока ведется расследование, мы не имеем права комментировать действия правоохранительных органов", - сказала она.
При этом Н.Заго отметила, что указанные события не отразились на поставках в Украину, на доступ пациентов к препарату. Он завозится в страну и распространяется через аптечную сеть.
Как сообщалось, сотрудники СБУ и МВД Украины 10 июня провели следственные действия в представительстве японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceuticals International ООО "Такеда Украина", а также на заводе в Сумах, осуществляющем контрактное производство лекарственного средства "Актовегин". В "Такеда Украина" считают, что "изъятие правоохранительными органами материалов регистрационного дела лекарственного средства "Актовегин" может свидетельствовать о намерении завладеть коммерческой тайной".
Ассоциация "Производители лекарств Украины" обратилась к руководству страны и СБУ с просьбой поверить правомерность проведенного обыска в помещении фармпредприятия ООО "Кусум Фарм" (Сумы), в ходе которого были изъяты документы, касающихся сотрудничества компании с ООО "Такеда Украина" по контрактному производству лексредства "Актовегин".
"Актовегин" входит в пятерку наиболее продаваемых в Украине лекарств.
Takeda Pharmaceuticals Internftional занимается разработкой, производством и продажей инновационных лекарственных средств. Работает в Украине с 1993 года. По данным пресс-службы компании, в 2014 году ООО "Такеда Украина" уплатило в госбюджет Украины более 100 млн грн налогов и социальных взносов.