Открытый ответ фармацевтической компании "ИнтерХим" телеканалу "112 Украина"
Вих. 1063 від 03.11.2016 р.
Заступнику директора з виробничих питань ТОВ "Інформаційне агентство "112 Україна" Денку Д.О.
Журналісту проекту "Народна прокуратура" телеканалу "112 Україна" Левченко А.
Продюсеру проекту "Народна прокуратура" телеканалу "112 Україна" Гелдієву Г.
Відкрита відповідь фармацевтичної компанії "ІнтерХім" телеканалу "112 Україна"
Шановні Анастасія, Денис та Гайгисиз, шановна редакціє телеканалу "112 Україна"!
Товариство з додатковою відповідальністю "IнтерХiм" засвічує вам свою повагу та у зв’язку з вашим запитом № 693 від 28.10.2016 року має повідомити наступне.
Попри те, що у вашому зверненні отримувачем зазначено "Державне хіміко-фармацевтичне підприємство", вважаємо що лист був направлений в нашу адресу непомилково.
За суттю звернення:
По-перше, ТДВ "ІнтерХім" є виробником фармацевтичних субстанцій та лікарських засобів. Деякі з лікарських препаратів, які виробляє ТДВ "ІнтерХім", дійсно містять в своєму складі наркотичні речовини. Але не є зрозумілим, яким чином наша виробнича діяльність відноситься до заявленої у вашому запиті теми "розповсюдження наркотиків в Україні". Лікарські засоби, які в своєму складі містять контрольовані речовини, виробляє низка українських фармацевтичних компаній; перелік таких лікарських засобів внесений у Державний реєстр, який формується на підставі наказів Міністерства охорони здоров’я, а їх обіг контролюється відповідними органами виконавчої влади, які підпорядковані МОЗу. Питання протидії розповсюдженню наркотиків в Україні знаходиться, в першу чергу, у компетенції правоохоронних та інших органів державної влади та не має нічого спільного з виробництвом ліків.
По-друге, стаття 13 Закону України "Про доступ до публічної інформації" надає виключний перелік розпорядників такої інформації: це суб'єкти владних повноважень - органи державної влади, інші державні органи, органи місцевого самоврядування; юридичні особи, що фінансуються з державного, місцевих бюджетів; особи, якщо вони виконують делеговані повноваження суб'єктів владних повноважень; суб'єкти господарювання, які займають домінуюче становище на ринку або наділені спеціальними чи виключними правами, або є природними монополіями. ТДВ "ІнтерХім" не відповідає жодному з цих критеріїв. Крім того, інформація, яку ви запросили, не є інформацією про стан довкілля, про якість харчових продуктів чи предметів побуту, про аварію чи катастрофу, або суспільно необхідною інформацією.
Через це ми вимушені констатувати, що характер запитуваної вами інформації, формулювання запитань та, водночас, посилання на цей закон у запиті викликають занепокоєння щодо упередженості або компетентності автора запиту.
Водночас, з огляду на періодичні маніпуляції в деяких ЗМІ стосовно кодеїновмісних ліків, за результатами розгляду вашого запиту ТДВ "ІнтерХім" вважає за необхідне надати наступні відповіді:
1. У якій кількості ТВД "ІнтерХім" виготовляє кодеїновмісні препарати, зокрема "кодтерпін"?
Поточні об’єми виробництва плануються на підставі аналізу низки факторів, у т.ч. – кількості продукції, реалізованої у попередній період, стану захворюваності населення за різними нозологічними групами, забезпечення замовлень дистриб’юторів, аптечних та лікувальних закладів тощо. На прогнозовані обсяги продажів також можуть суттєво впливати зміни в нормативно-законодавчій базі. Як відомо, пiсля введення в листопадi 2012 року рецептурного вiдпуску на всi комбiнованi лiки, якi мiстять кодеїн, у т.ч. "кодтерпін", обсяги їх реалiзацiї в Україні суттєво знизились, що підтверджується аналітичними дослідженнями компаній, що проводять моніторинг стану ринків, в т.ч. фармацевтичного ("Proxima Research", "Бiзнес-кредит" тощо). Наприклад, у 2014 році продажі таких ліків скоротилися більш ніж на 50% в натуральному вираженні по відношенню до 2013 року. Порівняні темпи скорочення продажів ліків, які мiстять кодеїн, збереглись в наступному періоді.
2. Яким компаніям, підприємствам, організаціям ви поставляєте "кодтерпін"?
Відомості про контрагентів ТДВ "ІнтерХім" є власною комерційною таємницею. До того ж, у разі оприлюднення ТДВ "ІнтерХім" такої інформації можуть бути порушені комерційні таємниці наших партнерів.
Разом із тим повідомляємо, що ТДВ "ІнтерХім" під час реалізації будь-яких ліків дистриб’юторам, аптекам та лікувальним установам сумлінно додержується вимог чинного законодавства, в тому числі перевіряє наявність у контрагентів відповідних ліцензій на здійснення обігу лікарських засобів ті інших дозвільних документів в межах компетенції. Крім того, ТДВ "ІнтерХім" дотримується принципу співпраці з компаніями, якi мають перевiрену та сумлiнну репутацiю. Виключно таким контрагентам наше підприємство поставляє свою продукцію, в тому числі препарат "кодтерпін".
3. Розкажіть, будь ласка, нам про алгоритм поставок "кодтерпіну"?
ТДВ "ІнтерХім" має ліцензію на виробництво лікарських засобів, а також ліцензію на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, на підставі яких здійснює виробничу діяльність, пов'язану з придбанням, вивезенням, зберіганням, використанням, виробництвом, оптовою реалізацією лікарських засобів, а також лікарських препаратів, до складу яких входять контрольовані речовини (наркотичні, психотропні, прекурсори тощо).
Лiцензiйними умовами встановлені дуже чiткi та жорсткi вимоги щодо ведення всього процесу виробництва, зберiгання та реалiзацiї лiкарських засобiв, які визначені для кожної їх категорії, в першу чергу тих, що підлягають наркоконтролю. Наша компанiя забезпечує їх беззаперечне дотримання. Полiтика багаторівневого контролю та застосування наджорстких вимог щодо обігу активних речовин, напівпродуктів, готової продукції та відходів на всiх стадiях виробництва - вiд сировини до готової таблетки, розповсюджується як на наркотичнi та психотропнi препарати, так i на комбiнованi препарати, до складу яких входять контрольованi речовини.
Стосовно алгоритму: ТДВ "ІнтерХім" здійснює імпорт наркотичної сировини для виготовлення нарковмісних лікарських препаратів на підставі спеціальних дозволів, які видаються Державною службою лікарських засобів та контролю за наркотиками в межах квот, які встановлюються та затверджуються Кабінетом Міністрів України. Подальша виробнича діяльність з виготовлення кодеїновмісних ліків контролюється державними установами в межах чинного законодавств. Зі свого боку ТДВ "ІнтерХім" регулярно надає до Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками звітну документацію (у якісному та кількісному розрізі) щодо обігу контрольованих речовин на підприємстві.
Після ввезення сировини на митну територію України та проходження митних процедур, сировина перевозиться до складу ТВД "ІнтерХім" у супроводі співробітників спеціальних підрозділів Національної поліції України.
Складські та виробничі приміщення ТДВ "ІнтерХім", на яких зберігаються контрольовані речовини та препарати, оснащені у відповідності до ліцензійних умов, в тому числі обладнані системою відкритого та таємного відеоспостереження, яке працює цілодобово, та дані якого підлягають архівуванню.
Відповідність умов ведення діяльності, виробничих та інших приміщень, необхідних для зберігання контрольованих речовин, в межах компетенції постійно контролюється органами державної влади – відповідними структурами МВС, Державною санітарно-епідеміологічною службою, Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державною службою з надзвичайних ситуацій тощо. За результатами оглядів та перевірок складаються відповідні висновки та акти.
Доступ до сировини та матеріалів, використовуваних в процесі виготовлення ліків, які містять наркотичні та інші контрольовані речовини, мають лише визначені категорії співробітників ТДВ "ІнтерХім", які відповідають ліцензійним та кваліфікаційним вимогам, постійно проходять наркологічні та психіатричні огляди, результати яких підтверджуються державними сертифікатами, не мають судимостей за злочини, пов'язані з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, відповідають необхідним вимогам за станом фізичного та психологічного здоров’я, низці інших вимог. Загальна система охорони виробничого комплексу ТВД "ІнтерХім", процедури контролю якості, поводження з відходами виробництва, та всі інші виробничі та допоміжні процеси організовані у відповідності до ліцензійних умов, повний перелік яких ви можете знайти у нормативно-правових актах.
Відпуск готової продукції (лікарських засобів) дистриб’юторам, аптечним установам та лікувальним закладам здійснюється з урахуванням норм та правил, які визначені для кожної окремої категорій ліків. Зокрема, препарат "кодтерпін" є комбінованим лікарським засобом, який містить малі кількості наркотичної складової, отже згідно чинного законодавства його реалізація здійснюється контрагентам, які мають ліцензію на оптову та/або роздрібну реалізацію лікарських засобів, та не вимагає від таких суб’єктів господарювання отримання ліцензії на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів. Поставка препаратів виробництва ТДВ "ІнтерХім", зокрема "кодтерпіну", здійснюється з дотриманням ліцензійних вимог та норм належної дистриб’юторської практики.
4. Хто є бенефіціарним власником ТДВ "ІнтерХім"?
Згідно Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань" на сьогодні в Україні існує та діє єдина державна інформаційна система, що забезпечує збирання, накопичення, обробку, захист, облік та надання інформації про юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадські формування, що не мають статусу юридичної особи - Єдиний державний реєстр юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань (далі - Єдиний державний реєстр).
Метою створення Єдиного державного реєстру є забезпечення державних органів та органів місцевого самоврядування, а також учасників цивільного обороту достовірною інформацією про юридичних осіб, громадські формування, що не мають статусу юридичної особи, та фізичних осіб-підприємців з Єдиного державного реєстру.
Окрім інформації щодо найменування юридичної особи, її ідентифікаційного коду, організаційно-правової форми, переліку засновників Єдиний державний реєстр також містить інформацію і про кінцевого бенефіціарного власника (контролера) юридичної особи (за її наявності у юридичної особи).
Дані, що містяться в Єдиному державному реєстрі, є відкритими і загальнодоступними, за винятком тих, що стосуються виробничих і фінансово-економічних показників діяльності суб'єктів та ідентифікаційних номерів фізичних осіб-платників податків.
У зв'язку з чим інформація, яка стосується ТДВ "ІнтерХім", міститься в Єдиному державному реєстрі в об'ємі, визначеному чинним законодавством, є відкритою для доступу будь-яких заінтересованих осіб та цілком достовірною.
5. Хто входить до керівного складу американської компанії "Семфорд ЛТД"?
Як це видно з назви, компанія - "Семфорд ЛТД" - є непублічною компанією. До того ж, у ТДВ "ІнтерХім" немає жодних прав на оприлюднення інформації про її керівний склад. Радимо запитати цю інформацію саме у компанії "Семфорд ЛТД".
6. Чи співпрацює ваше підприємство з благодійними фондами? Якщо так - з якими саме?
Так, ТДВ "ІнтерХім" постійно співпрацює з благодійними організаціями та фондами. За останні три роки ТДВ "ІнтерХім" надавало допомогу наступним організаціям та фондам:
- БФ "Мать Тереза";
- БФ "Пчелка";
- Одеська обласна організація Товариства Червоного Хреста України - БФ "Счастливый ребенок"; - Гуманітарний фонд "Єдність громади"; - БФ "Теплий дім"; - ГО "Одеське товариство пенсіонерів"; - Одеська обласна Федерація спорту інвалідів; - ОРОО "Джерело"; - ГО "Українська ліга сприяння розвитку паліативної допомоги"; - Одеське обласне товариство інвалідів; - МБФ "Допоможемо Дітям Разом"; - ГО "ОБЛАСНИЙ СОЮЗ ІНВАЛІДІВ ЛОКАЛЬНИХ КОНФЛІКТІВ"; - БО "СПАСИБО"; - БО "Шлях до майбутнього"; - БФ "ПІДТРИМКИ ДИТЯЧО-ЮНАЦЬКОГО ТА ЖІНОЧОГО БАСКЕТБОЛУ ІМ. ЗАСЛУЖЕНОГО ТРЕНЕРА УКРАЇНИ І.Я. КЕСЕЛЬМАНА"; - БО "Асоціація паліативної та хоспісної допомоги"; - Товариство інвалідів І-ої та ІІ-ої групи "ФОРТЄЦЯ"; - БФ "В ответе за будущее региона"; - Товариство інвалідів Київського району - БФ "На благо Одессы"; - БФ "Ларгус"; - БФ "Сузір`я"; - Рада ветеранів Дальницької ради; - БФ "Небайдужі серця"; - Рада захисту прав безпеки пацієнтів; - БФ "Світла Україна"; - Федерація гандболу Одеської області; - ГО "ЕЛЕОС-Україна"; - БФ "ДАРУЙ ДОБРО"; - Харківська благодійна організація батьків дітей з хромосомними особливостями; - МГО "Асоціація Нова Музика"; - ГО "СЕРЦЯ КІБОРГІВ"; - БФ "Створюй Життя"; - МБФ "Ланцет"; - Фонд "Перспектива"; - БФ "ПРЕЙ ФОР ЮКРЕЙН"; - БФ "ОЛЬВІЯ"; - БФ "Союз волонтерів України"; - БФ "Шлях до дому"; - БФ "Мрію жити"; - БФ "СОЮЗ БЛАГОДІЙНИХ ОРГАНІЗАЦІЙ ДІТИ УКРАЇНИ"; - БФ "Світла Україна"; - МБФ "Сприяння розвитку медицини" та інші. Також ТДВ "ІнтерХім" неодноразово надавало та продовжує надавати благодійну допомогу окремим громадянам, які опинилися в скрутних життєвих обставинах, школам та закладам освіти, в т.ч. Одеському національному університету, закладам культури, релігійним організаціям, військовим частинам та підрозділам, лікарням та шпиталям, зокрема Військово-медичному центру південного регіону, шпиталям Державної прикордонної служби, Міністерству оборони, Міністерству соцполітики тощо. Ми не вважаємо таку діяльність приводом для PR, отже вкрай рідко інформація про неї потрапляє у медійну площину. Одним з виключень, коли така допомога була свідомо здійснена публічно – це закупівля для 24 дітей Одещини, хворих на гемофілію, партії життєво необхідних для них ліків. Медикаменти були закуплені та передані Одеській обласній дитячій клінічній лікарні в жовтні 2015 року. І єдина причина зробити це публічно полягала в тому, щоб донести інформацію про смертельну загрозу життю дітей через відсутність необхідних медикаментів, важливість їх закупівлі державою та особисту громадянську відповідальність кожного, хто в змозі це зробити. Нажаль, благодійні вчинки підприємців та звичайних громадян зазвичай не викликають особливої уваги та зацікавленості журналістської спільноти, хоча, на наше переконання, висвітлення саме цих позитивних тенденцій у суспільстві могло б слугувати стимулюючим прикладом та сприяти поширенню подібних ініціатив. 7. У чому полягає/полягала ваша співпраця із благодійним фондом "На благо Одеси"? У 2014 році, коли Україна та Одеса переживали загострення суспільно-політичної кризи, керівники низки великих підприємств Одеської області прийняли рішення створити благодійний фонд "На благо Одеcи", основні цілі якого: здійснення соціально значущих проектів, додаткове фінансування правоохоронних органів, реалізація різноманітних програм та заходів, які підвищать безпеку та якість життя одеситів. Компанія "ІнтерХім", реалізуючи політику корпоративної соціальної відповідальності, ніколи не залишається осторонь проблем і турбот суспільства. Тому, коли у червні 2014 року БФ "На благо Одеси" звернувся з листом про збір коштів, які планувалось використати на зазначені вище цілі, ТДВ "ІнтерХім" спрямував до фонду відповідну грошову допомогу. В подальшому керівництво фонду "На благо Одеси" до ТДВ "ІнтерХім" не зверталось. Дані про те, на які саме цілі були витрачені спрямовані ТДВ "ІнтерХім" до фонду кошти, пропонуємо запитати безпосередньо у фонді. Згідно інформації, яку нам надав фонд, серед справ, на які він спрямовував фінансування: додаткове обладнання (обшивка броньованими листами) автотранспорту, який надавався українським військовим під час виконання ними завдань у зоні проведення Антитерористичної операції, додаткове оснащення співробітників правоохоронних органів, придбання протезів для інвалідів-учасників АТО, обладнання медичних установ і тому подібне. Також хочемо відмітити, що і діяльність цього фонду, і діяльність інших представників громадянського суспільства, бізнесу, ЗМІ, правоохоронних органів та органів влади сприяла подоланню кризи та дозволила стабілізувати ситуацію в регіоні, що вже у травні 2015 року, під час представлення нового керівника Одеської обласної державної адміністрації Михаїла Саакашвілі, відмітив Президент України Петро Порошенко. Просимо вас надати можливість максимально ілюструвати кожний із етапів виготовлення та поставки кодеїну підприємством? Враховуючи наведене вище, звертаємо увагу, що наше підприємство не виготовляє та не поставляє активну речовину кодеїн. ТДВ "ІнтерХім" здійснює виробництво таблетованого кодеїну, виробництво та реалізація якого здійснюється на підставі спеціальної ліцензії Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками. Маємо зазначити, що даний лікарський засіб виробляється дуже незначними партіями переважно на замовлення лікувальних закладів (наприклад, в 2016 році обсяг його реалізації склав 160 уп.) Отже виробництво таблеток кодеїну не входить до виробничого плану 2016 року, відповідно відзняти процеси виробництва даного препарату поки що не є можливим. У разі іншої зацікавленості виробничими процесами нашого підприємства пропонуємо вам підготовити окремі листи про необхідність відеозйомки всіх виробничих процесів ТДВ "ІнтерХім". Зі свого боку ТДВ "ІнтерХім" готове надати журналістам телеканалу "112 Україна" доступ до приміщень, перебування в яких не потребує спеціального дозволу та перевірки компетентними органам, з метою відеофіксації виробничого процесу ТДВ "ІнтерХім" у бідь-який зручний для них час. Доводимо до вашого відома, що компанія ТДВ "ІнтерХім" має намір публічно оприлюднити відповідь на ваш запит у повному обсязі. Адже з огляду на поставлені питання, редакція телеканалу "112" готує до випуску програму чи сюжет, який заздалегідь має ознаки маніпуляції. Цей висновок ми робимо з того, що заявлена тема програми не відповідає поставленим питанням, список яких одночасно містить інформацію про виробництво ліків, які мають в своєму складі наркотичні речовини, керівництво та беніфіціарів компанії, благодійну діяльність ТДВ "ІнтерХім" в контексті співробітництва із БФ "На благо Одеси". З нашої точки зору, журналісти телеканалу наразі мають на меті не висвітлення проблеми розповсюдження наркотиків в Україні, яка зазначена у запиті, а дискредитування чи то ТДВ "ІнтерХім", чи то голову Одеської обласної державної адміністрації Михеїла Саакашвілі, якого ЗМІ пов’язують з БФ "На благо Одеси", не беручи до уваги, що діяльність цього фонду почалась майже за рік до початку роботи М.Саакашвілі в Одеському регіоні. А соціально значуща тема розповсюдження наркотиків обрана лише для створення додаткового резонансу. Також впевнені, що спекулювання на темі зловживання ліками, частка яких за офіційними даними становить менше відсотка від загальної кількості вилучених із незаконного обігу психоактивних речовин, та маніпулювання громадською думкою жодним чином не сприятиме реальному вирішенню існуючих проблем протидії незаконному обігу наркотичних речовин, проте сприятиме соціальному напруженню та погіршенню й без того незадовільного стану забезпечення здоров’я та прав громадян. Також маємо повідомити, що ТДВ "ІнтерХім" є одним з постачальників ліків за програмами Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом і малярією. Наразі Фонд готується до подальшої співпраці з Україною, спрямованої на боротьбу зі СНІДом і туберкульозом, яка була анонсована на спільній прес-конференції в.о. Міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун та голови підрозділу з управління грантами Глобального фонду Марка Едінгтона. Компанія ТДВ "ІнтерХім" вже тричі вигравала тендери на постачання ліків за програмами Глобального Фонду, тож спроби дискредитації компанії в ЗМІ, також розцінюється нами, як потенційна спроба завадити процесу співробітництва компанії з авторитетними міжнародними структурами в подальшому. Враховуючи все вищезазначене, ТДВ "ІнтерХім" висловлює занепокоєння нехтуванням співробітниками телеканалу "112 Україна" журналістськими стандартами та етикою в ході підготовки цієї програми. Закликаємо авторів програми під час її виготовлення чітко відокремлювати факти, судження та припущення одне від одного та, у разі використання інформації з цієї відповіді, відмовитись від спроб викривлення фактів, які стосуються ТДВ "ІнтерХім", надавати глядачеві наші офіційні відповіді на кожне конкретне запитання без виключень та скорочень, не виривати їх з контексту, не використовувати задля підтвердження необґрунтованих тверджень та припущень. В іншому випадку ми будемо вимушені вважати такі дії, як свідому спробу дискредитувати національного виробника ліків, та відстоювати власну репутацію усіма законними засобами. Наші партнери, які забезпечують юридичний супровід ТДВ "ІнтерХім" у його діяльності, серед яких також дві провідні іноземні компанії, очікують виходу майбутньої програми в ефір. У разі, якщо програма вийде в не дуже зручний для перегляду час, надіслано звернення до компанії InfoStream, яка надає моніторингові послуги, задля гарантованої можливості ознайомитись з висвітлення проблеми розповсюдження наркотиків в Україні журналістами телеканалу "112 Україна". З повагою, Генеральний директор ТДВ "ІнтерХім" Анатолій Редер