Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"

Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% общего объема продаж определенного лекарственного средства является юридически уязвимым и может вызвать логистические риски, считает руководитель юридического департамента фармацевтической компании "Санофи в Украине" Александр Янев.

"Инициатива закрепить соответствующее ограничение на уровне лицензионных условий выглядит юридически уязвимой и противоречит действующему законодательству. В частности, она не согласуется с законом "О центральных органах исполнительной власти" и с законом "О лицензировании видов хозяйственной деятельности". Никаких оснований для включения вопросов коммерческой политики или распределения доли рынка в лицензионные условия закон не предусматривает", - сказал он агентству "Интерфакс-Украина".

Кроме того, по мнению Янева, передача Гослекслужбе функций, связанных с регулированием коммерческого аспекта рынка дистрибуции, является нецелесообразной и противоречит ее определенным функциям.

"Подобная практика выходит за пределы компетенции этого органа, в то же время существуют обоснованные риски дублирования полномочий между Гослекслужбой и АМКУ, что может привести к управленческой и правовой неопределенности", - сказал он.

Комментируя последствия принятого решения, Янев отметил, что "на уровне логистики может возникнуть определенное напряжение в регионах, где исторически поставки преимущественно обеспечивал один ключевой дистрибьютор".

"Если ограничение применяется без гибких адаптационных механизмов, это может повлиять на оперативность поставок и доступность препаратов на звене розничной торговли. Теоретически, изменение структуры поставок может повлиять на себестоимость логистики, в частности в случаях, когда исчезает эффект масштаба", - сказал он.

Янев прогнозирует, что в краткосрочной перспективе "это может создавать определенное ценовое давление, хотя пока говорить о системном росте цен оснований нет".

Он также отметил, что в среднесрочной перспективе можно ожидать постепенного увеличения доли других, кроме "БаДМ" и "Оптима Фарм", дистрибьюторов. В то же время такое перераспределение не будет мгновенным, поскольку требует как финансовых, так и инфраструктурных ресурсов.

"Не новость, что вход на рынок дистрибуции лекарственных средств является инвестиционно сложным и регуляторно чувствительным процессом. Появление новых игроков возможно только в условиях стабильной, прогнозируемой среды и диалога с отраслью. Совершенно очевидно, что в условиях войны потенциал быстрого притока новых участников ограничен", - сказал он.

Янев отметил, что для объективного, системного анализа фактического влияния подобного ограничения на рынок лекарственных средств "нужен минимум год его практического применения".

"По состоянию на сегодняшний день еще рано делать окончательные выводы. Мы убеждены, что любые изменения в регулировании фармацевтического рынка должны сопровождаться широким профессиональным обсуждением с привлечением всех заинтересованных сторон - как бизнеса, так и регуляторов, для сохранения непрерывности поставок лекарственных средств, соблюдения принципов правовой определенности и поддержки конкурентной среды", - сказал он.

Как сообщалось, Кабинет министров внес изменения в лицензионные условия, запретив поставки одного препарата одному дистрибьютору в объеме, превышающем 20% общего чистого дохода от реализации этих лекарств за предыдущий год. Реализация готового лекарственного средства производителями/импортерами одному субъекту дистрибьютору в объемах, превышающих 20%, разрешается только в случае, когда другие субъекты хозяйствования не обеспечили своими заявками закупку всего объема готовой продукции у данного производителя/импортера.