Комиссия Гослеклужбы не может выехать в РФ для подтверждения стандартов GMP для вакцин

Инспекторат Государственной службы по лекарственным средствам Украины (Гослекслужба) в настоящее время не может выехать в Россию для подтверждения стандартов надлежащей производственной практики (GMP) закупаемых иммунобиологических препаратов из-за отсутствия контактов между сторонами.

Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения Украины Василий Лазоришинец в ходе инспекционной проверки санаториев Киевской области, в которых сейчас находятся переселенцы из Луганской, Донецкой областей и Крыма.

"В прошлом году мы приняли закон о надлежащей производственной практике (GMP). Это значит, что вакцины, не имеющие данных стандартов, мы не имеем права использовать. 30-40% необходимых вакцин мы закупаем в России, где действует другое законодательство, и стандарты GMP там не применяются.

Для перерегистрации вакцины необходимо ехать к производителю на завод, однако сейчас нашу Гослекслужбу туда никто не пускает", - сказал В.Лазоришинец.

Со ссылкой на данные Министерства здравоохранения Украины, он сказал, что запасы иммунобиологических препаратов сейчас присутствуют в регионах, их достаточно до объявления новых тендеров по закупкам, которые планируется провести в конце лета.

Кроме того, министерство эффективно проводит перераспределение вакцин в зависимости от потребностей регионов. В частности, как сообщил замминистра, на днях оперативно была разрешена ситуация с нехваткой вакцин против столбняка в Донецкой области.

"Мы нашли небольшой избыток препаратов в Хмельницкий области и уже вчера приняли решение о доставке вакцин на освобожденные территории Донецкого региона", - сообщил В.Лазоришинец.

В то же время он оценил общую ситуацию с вакцинами в Украине как "очень тяжелую".

"Вакцины не были закуплены нашими предшественниками вовремя. Мы обратились к ЮНИСЕФ, чтобы нам помогли. Это отдельный очень болезненный вопрос, к которому мы готовимся", - подчеркнул В. Лазоришинец.

Как сообщалось, с 2010 года требования GMP стали обязательными для производства отечественных лекарственных средств. С августа 2012 года требования GMP имплементированы в лицензионные условия.

Требование о предоставлении сертификата GMP при ввозе импортных лекарств на территорию Украины введено с 15 февраля 2013 года.