Интерфакс-Украина
19:07 25.02.2016

Импортеры лекарств не готовы к вступающим в силу с 1 марта новым требованиям по лицензированию импорта – ЕБА (дополненная)

3 мин читать

(дополненная: добавлен комментарий Гослекслужбы в 9-11 абз.)

Импортеры объективно не готовы к новым усложненным требованиям по лицензированию импорта лекарств, которые могут вступить в силу с 1 марта текущего года, считают в Европейской бизнес ассоциации (ЕБА).

"До даты их обязательного выполнения остаются считанные дни. Для международных фармацевтических компаний-производителей отсутствие возможности выполнить украинские требования означает отсутствие возможности ввезти в нашу страну лекарственные средства", - говорится в пресс-релизе ЕБА.

При этом в ассоциации подчеркивают, что в настоящее время, "к сожалению, неизвестно, в каком статусе находится проект постановления Кабинета министров Украины, который переносит критические положения на 1 марта 2018 года".

"Это главный вопрос, который сейчас волнует профессиональное бизнес-сообщество. Если государство не готово отсрочить (введение новых правил - ИФ), поставка лекарственных средств из-за границы уже через пять дней может прекратиться", - предупреждают в ассоциации.

В ЕБА подчеркивают, что инициатива введения лицензирования импорта в Украину в свое время не была продумана на перспективу, однако она стала действующей нормой закона в 2012 году, а с 1 марта 2013 года вступили в силу лицензионные условия по импорту лекарственных средств.

"Слепое перенесение всего комплекса европейских практик в части лицензирования импорта на украинские реалии привело к тому, что критические положения были срочно перенесены с 1 марта 2013 года по 1 марта 2016 года, чтобы не заблокировать импорт лекарств в Украину. С тех пор ситуация не изменилась: сегодня импортеры так же объективно не в состоянии выполнить требования украинского законодательства, которое может стать действующим с 1 марта 2016 года", - заявляют в ассоциации.

При этом в ЕБА считают, что в Украине пока не найдено концептуальное решение вопроса контроля качества лекарственных средств с момента их ввоза на территорию страны.

"Перенос положений на 1 марта 2018 года - это вынужденный тактический шаг. Однако он крайне необходим, чтобы избежать коллапса при импорте. Если же и в дальнейшем медлить с его внедрением, население страны может остаться без лекарственных средств", - заявляют в ассоциации.

"Фармацевтическое бизнес-сообщество хотело бы получить ответ на вопрос, как ввозить лекарственные средства с 1 марта 2016 года", - подчеркивают в ЕБА.

В то же время, как уточнили агентству "Интерфакс-Украина" в Государственной службе по лекарственным средствам (Гослекслужба), прекращение ввоза импортных препаратов с 1 марта не произойдет.

"С 1 марта импортеры как ввозили, так и будут ввозить лекарства. У импортеров есть действующие лицензии, поэтому говорить, что импорт лекарств остановится, некорректно",- подчеркнули в Гослекслужбе.

В настоящее время новые лицензионные условия проходят согласование в центральных органах исполнительной власти.

Как сообщалось, Министерство здравоохранения Украины обнародовало проект лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству, оптовой и розничной торговле и импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

Ряд профильных ассоциаций раскритиковал этот проект, заявив, что предлагаемые лицензионные условия усложнят эту деятельность.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Женщины с медицинским образованием будут взяты на воинский учет автоматически, без личного присутствия

Ученый Института им.Филатова вошел в состав экспертов международного сообщества офтальмологов Vision Academy

Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях

Минсоцполитики готовит комплексное видение для перезагрузки системы протезирования

Кабмин планирует запустить гранты для производителей бионических протезов

Производители и импортеры задекларировали в Нацкаталоге цены на 2,7 тыс. препаратов

Саудовская Аравия запустила 5-й пакет помощи по протезированию украинцев в Польше на $3,5 млн

Львовские врачи провели уникальную операцию ALPPS на печени 10-месячному ребенку

Кабмин упростил требования к работе аптек в сельской местности и на прифронтовых территориях

"Санофи и сеть медцентров Into-Sana объявили о стратегическом партнерстве

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА