Интерфакс-Украина
14:57 18.09.2018

Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

2 мин читать
Гослекслужба хочет обязать субъекты хоздеятельности отчитываться об утилизации препаратов

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) планирует обязать субъекты хозяйствования, которые передали препараты на утилизацию или обезвреживание, в течение двух месяцев с момента уничтожения в письменном или электронном виде отчитываться об этом перед ее территориальным органами.

Соответствующий проект приказа Министерства здравоохранения Украины о внесении изменений в правила утилизации и уничтожения лекарственных средств, разработанный Гослекслужбой, обнародован на ее сайте для общественного обсуждения.

"Субъекты хозяйствования, которые передали лекарственные средства на утилизацию или обезвреживание, в двухмесячный срок с даты уничтожения направляют органам государственного контроля по месту осуществления деятельности информацию об уничтожении отходов лекарственных средств", - говорится в тексте проекта приказа.

Согласно ему, форма о предоставлении информации о медикаменте, который более не подлежит дальнейшему использованию и передан на обезвреживание, может быть дополнена параметром "причина передачи для обезвреживания".

Как отмечается в пояснительной записке, существующий порядок передачи на утилизацию или уничтожение выявленных в обороте фальсифицированных, незарегистрированных, некачественных или просроченных препаратов не позволяет Гослекслужбе осуществлять анализ причин такой передачи.

Утверждение проекта приказа позволит установить контроль за соблюдением субъектами хоздеятельности требований законодательства относительно уничтожения и утилизации препаратов и усилить систему госконтроля качества лексредств.

В настоящее время, согласно действующим правилам, субъекты хозяйствования подают территориальным органам Гослекслужбы только информацию относительно передачи на утилизацию препаратов, которые не подлежат дальнейшему использованию. В свою очередь, субъекты, которым лексредства были переданы на утилизацию или уничтожение, ежеквартально отправляют в госорган, выдавший лицензию на осуществление деятельности в сфере обращения с опасными отходами, отчет об объемах препаратов, полученных ими для уничтожения или обезвреживания, операциях, совершенных с ними. Форма отчета не содержит информации относительно причин поступления медикаментов.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Запрет на заключение маркетинговых договоров между аптеками и производителями не привел к удешевлению препаратов для пациентов – мнение

Спрос на анализы по ПМГ значительно превышает законтрактованные НСЗУ объемы с частными лабораториями - мнение

Защитные сооружения для генераторов имеют 60% украинских больниц - Минздрав

Член совета директоров "Дарницы" советует украинцам обращаться к правоохранителям при отсутствии "Цитрамона" производства компании в аптеках

В первый год программы бесплатного скрининга здоровья его пройдут около 5 млн украинцев - Минздрав

Минздрав ищет действенные механизмы оплаты госпрограммы чекапов для украинцев возрастной категории 40+

Минздрав фиксирует "колоссальную" нагрузку на психиатров - Ляшко

Минздрав прогнозирует рост в 2025 г. количества обращений за психологической поддержкой на 10%

Правительственный законопроект о репродуктивных технологиях может привести к потере Украиной статуса "репродуктивного хаба Европы" - эксперты

Украинские клиники за 9 мес. в Украине провели 459 трансплантаций

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА