Янукович одобрил решение СНБО об обеспечении населения доступными лекарствами
Президент Украины Виктор Янукович ввел в действие решение Совета национальной безопасности и обороны (СНБО) "Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами".
Как сообщается на официальном сайте главы государства, соответствующий указ №526/2012 глава государства подписал в четверг.
Согласно решению СНБО, принятому на заседании под председательством В.Януковича 25 мая, Кабинету министров поручено разработать и внести на рассмотрение Верховной Рады законопроекты о внесении изменений в законодательство в связи с ратификацией Конвенции Совета Европы о подделке медпродукции и других подобных преступлениях; об обязательном определении при госрегистрации генеричних лекарственных средств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличия высших фармакоекономичних характеристик; об отмене госрегистрации лекарства в случае нарушения процедуры регистрации или отсутствии лекарства на рынке Украины более 2-х лет.
Кроме того, Кабмину поручено внести изменения в постановление №376 от 26 мая 2005 года "Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и размеров сбора за их государственную регистрацию (перерегистрацию)" и в Порядок осуществления госконтроля качества ввозимых в Украину лекарственных средств, утвержденного постановлением №902 от 14 сентября 2005 года.
Также правительству поручено урегулировать вопрос закупок лекарственных средств, внедрить систему декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарства, создать систему контроля за утилизацией и уничтожением фальсифицированных, некачественных и просроченных лекарств, усовершенствовать механизм госконтроля за ценообразованием на лекарства, а также создать орган исполнительной власти по предоставлению админуслуг в сфере создания, регистрации, производства и реализации лекарств.
Министерству здравоохранения и Министерству юстиции поручено проработать вопрос адаптации украинского законодательства к требованиям Директивы Европарламента и Совета от 6 ноября 2001 года относительно кодекса Содружества о лекарственных средствах и имплементации положений Соглашения о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности. Генпрокуратуре предложено проверять соблюдение законов при госрегистрации лекарств.
Как сообщалось, на заседании СНБО в день принятия вышеупомянутого решения В.Янукович отметил, что монополизация рынка лекарств и недостаточность государственного контроля являются главными причинами нынешней ситуации на рынке лекарств. При этом он подчеркнул, что лекарства должны быть доступными для людей и выразил недоумение их подорожанием в 5-8 раз за последние несколько лет.
Президент отметил необходимость создания государственной системы надзора за рынком лекарств, а также более тщательного изучения деятельности импортеров лекарств, работающих в стране. В связи с этим глава государства указал на необходимость повышения в сжатые сроки действенности системы сертификации лекарств.