Интерфакс-Украина
16:58 29.05.2018

ГЭЦ инициировал оптимизацию подходов к выбору референтных лексредств

2 мин читать

Для оптимизации подходов к выбору референтных лекарственны средств Государственный экспертный центр (ГЭЦ) при Министерстве здравоохранения Украины разработал проект методических рекомендаций относительно порядка выбора референтных препаратов.

Согласно проекту, обнародованному на сайте ведомства, в качестве референтного препарата должно быть выбрано оригинальное лекарство с доказанной эффективностью, безопасностью и качеством. В случае отсутствия в мире оригинального лекарственного средства или доказанной невозможности его идентификации в первую очередь необходимо рассматривать препарат, рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как референтный, информация относительно которого размещена на официальном сайте ВОЗ. В случае отсутствия такой рекомендации ВОЗ в качестве референтного применяется препарат, который был зарегистрирован как инновационный на основе доказанной эффективности, безопасности и качества на национальном уровне в странах, где регуляторные органы используют высокие стандарты качества.

Если отсутствует возможность применить и эту рекомендацию, в качестве референтного используется препарат, относительно которого есть опубликованные в научных журналах широко документированные клинические исследования, а также в отношении которого применим такой критерий, как длительный и беспроблемный период послерегистрационного контроля.

Кроме того, на сайте ГЭЦ обнародован проект перечня референтных лексредств, которые рекомендуются к применению. Перечень содержит 1,240 тыс. международных непатентированных названий (МНН), носит рекомендательный характер и не ограничивает право заявителя выбрать другое лексредство в качестве референтного препарата в случае наличия соответствующего обоснования.

Комментарии и предложения Центр принимает до 31 июня.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

В Украине накоплено 10,8 млрд куб. м газа при правительственном плане на 1 ноября 13,2 млрд куб. м и ежесуточной закачке 50 млн куб. м

Канада отменяет часть таможенных пошлин на американскую продукцию - премьер

ПУМБ в I-полугодии -2025 вошел в первую пятерку крупнейших банков по общим активам, ОТП Банк - в первую десятку

Ржаная мука и свинина лидируют по темпам роста цен в январе-июле

Рада рассмотрит законопроект о легализации криптовалют на открытии следующей сессии - Гетманцев

Самыми прибыльными банками в I полугодии стали Приват, Ощад, Райф, Укрэксим и ПУМБ, самыми убыточными - РВС и Альянс

Спрос покупателей жилья на финпрограммы застройщиков с удлиненным сроком рассрочки растет - девелоперы

Мобилизованные получат право на льготную ипотеку - "Укрфинжитло"

"Нафтогаз" может компенсировать ТКЭ разницу в тарифах на 44,5 млрд грн - Кулеба

Украина накопила 2,4 млн тонн угля и около 11 млрд куб. м газа - Кулеба

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА