Интерфакс-Украина
11:55 21.11.2016

ГЭЦ определит на конкурсе лаборатории для проведения исследований лекарственных средств

1 мин читать
ГЭЦ определит на конкурсе лаборатории для проведения исследований лекарственных средств

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) объявил о начале конкурса по ежегодному отбору лабораторий для проведения исследований лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию, сообщила пресс-служба ГЭЦ в пятницу.

В ведомстве сообщили, что прием документов для определения лабораторий на 2017 год проводится с 21 ноября по 9 декабря.

Отбор будет осуществляться по результатам проверки поданных заявлений и сопроводительных документов, в течение 15 рабочих дней с окончания приема заявлений.

Согласно сообщению, компетентность лаборатории должна быть подтверждена во время аттестации уполномоченными органами, а также участием в испытаниях внешнего контроля оценки качества в системе программ профессионального тестирования лабораторий, межлабораторных сравнительных испытаниях.

В сообщении отмечено, лаборатория должна иметь процедуру, которая обеспечивает объективность исследований, компетентный персонал, помещения, оборудование и расходные материалы, необходимые в достаточном количестве для проведения исследование по данному направлению.

Помимо этого лаборатории, которые будут проводить испытания лекарственных средств, поданных на государственную регистрацию должны быть юридически независимы от заявителей, производителей, потребителей и разработчиков лекарственных средств.

Согласно требованиям, у учреждения должна отсутствовать рекламация на протяжении последнего года.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Регулирование наценок на лекарства не привело к закрытию аптек - Ляшко

Открытие аптек в структуре коммунальных медучреждений позволит снизить цены на лекарства за счет отмены оплаты аренды - Ляшко

Объем использованных средств для восстановления "Охматдета" достиг 36,2 млн грн - замминистра здравоохранения

Рада поддержала в -1-м чтении законопроект о закупке лекарств по механизму ДУД за счет местных бюджетов

"Санофи" в рамках экологического проекта высадила в 19 украинских больницах более 800 деревьев

Лекарства вошли в тройку категорий расходов украинцев, 79% опрошенных покупают их за счет других товаров - исследование

Нерешенность оргвопросов медпомощи раненым военным в частных клиниках не позволяет частникам присоединиться к их лечению - эксперт

Релоцированная из Киевской области клиника пластической хирургии откроется на Закарпатье

После войны Украина станет одним из мировых центров реконструктивной хирургии - эксперт

"Дарница" прошла проверку регулятора Литвы на соответствие международным стандартам GMP

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА