Интерфакс-Украина
11:55 21.11.2016

ГЭЦ определит на конкурсе лаборатории для проведения исследований лекарственных средств

1 мин читать
ГЭЦ определит на конкурсе лаборатории для проведения исследований лекарственных средств

Государственный экспертный центр (ГЭЦ) объявил о начале конкурса по ежегодному отбору лабораторий для проведения исследований лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию, сообщила пресс-служба ГЭЦ в пятницу.

В ведомстве сообщили, что прием документов для определения лабораторий на 2017 год проводится с 21 ноября по 9 декабря.

Отбор будет осуществляться по результатам проверки поданных заявлений и сопроводительных документов, в течение 15 рабочих дней с окончания приема заявлений.

Согласно сообщению, компетентность лаборатории должна быть подтверждена во время аттестации уполномоченными органами, а также участием в испытаниях внешнего контроля оценки качества в системе программ профессионального тестирования лабораторий, межлабораторных сравнительных испытаниях.

В сообщении отмечено, лаборатория должна иметь процедуру, которая обеспечивает объективность исследований, компетентный персонал, помещения, оборудование и расходные материалы, необходимые в достаточном количестве для проведения исследование по данному направлению.

Помимо этого лаборатории, которые будут проводить испытания лекарственных средств, поданных на государственную регистрацию должны быть юридически независимы от заявителей, производителей, потребителей и разработчиков лекарственных средств.

Согласно требованиям, у учреждения должна отсутствовать рекламация на протяжении последнего года.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Украина присоединилась к договору о совместных с ЕС закупках медицинских средств защиты

Гослекслужба по итогам проверок в I кв. запретила оборот 8 наименований лекарственных средств

Действия правительства по стабилизации цен на лекарства могут привести к сокращению аптечной сети в отдаленных регионах - Лубинец

Минздрав разработал порядок реализации изменений в процедуре регистрации лекарств для закупки по упрощенной процедуре

Безрецептурный сегмент ускоряет выход украинских фармацевтов на иностранные рынки - эксперт

Мобильный кабинет УЗИ-диагностики заработал в Николаевской области - УКК

Украина и Франция подписали 7 соглашений на EUR51 млн в сфере медицины

Ведущие фармпроизводители после снижения цен на лекарства выплатили 602 млн грн компенсаций аптекам и дистрибьюторам

Цены еще на 100 препаратов снизятся с 1 апреля - Минздрав

Доля БАДов на розничном фармрынке за 5 лет выросла вдвое - до почти 8,5% в денежном эквиваленте

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА