Объединение Гослекслужбы и Госслужбы по контролю за наркотиками скажется на фармрынке меньше, чем ликвидация Госценинспекции – юристы

Решение о создании Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками путем слияния Государственной службы по лекарственным средствам и Государственной службы по контролю за наркотиками скажется на фармацевтическом рынке меньше, чем решение о ликвидации Госценинспекции.

Такое мнение агентству "Интерфакс-Украина" высказал партнер юридической фирмы Marchenko Danevych Борис Даневич, комментируя постановлением правительства №442 об оптимизации системы центральных органов исполнительной власти.

"Слияние Гослекслужбы и Госслужбы по наркотикам не выглядит как что-то, что должно принести проблемы на рынок. С регуляторной точки зрения очень важно, чтобы после слияния в целый ряд документов – это и лицензионные условия, и порядок контроля их выполнения - были внесены соответствующие изменения, но это несложная задача и, думаю, там не будут допущены какие-то ошибки, которые бы заблокировали выдачу лицензий", - сказал он.

При этом, по оценке Б.Даневича, "сегодняшняя команда руководства Гослекслужбы имеет опыт руководства контролирующими органами по обороту за наркотиками, поэтому ничего сверхъестественного в этой сфере в результате такой реорганизации произойти не должно".

Младший юрист юридической компании "Правовой альянс" Дарья Дорощук также отметила, что "такое объединение в целом не повлияет на функционирование розничного рынка лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ИМН) и, собственно, на осуществление хозяйственной деятельности операторами этого рынка".

По словам юриста, в части обеспечения нормативно-правового регулирования рынка лекарственных средств и ИМН изменений также не прогнозируется, "поскольку указанный рынок регулируется законами Украины и преимущественно актами Кабинета министров, а не приказами и распоряжениями Гослекслужбы, которая является органом контроля". В то же время, относительно новых проектов или внесения изменений в действующее законодательство "целесообразно ориентироваться на деятельность Минздрава, так как именно этот госорган является субъектом представления значительной части актов, регулирующих фармацевтическую отрасль",

В то же время, Д.Дорощук отметила, что "из-за проведения такого слияния возможны кадровые ротации, которые могут сопровождаться сокращением штата каждого из государственных органов отдельно, и, как следствие, увеличением нагрузки и объема работы на работников службы".

"Это может повлечь задержки или существенное нарушение сроков при осуществлении возложенных на работников госслужбы обязанностей. С другой стороны, механизм и средства контроля в сфере ранее возложенных на службу обязанностей по контролю за качеством лекарственных средств и медицинских изделий не менялись, поэтому оптимизация службы с этой точки зрения вряд ли окажет существенное влияние", - сказала она.

В то же время, Б.Даневич предположил, что предусмотренная постановлением об оптимизации системы центральных органов исполнительной власти ликвидация Госценинспекции будет иметь большее влияние на фармацевтический рынок, так как этот орган включен в систему декларирования референтных цен.

"Новая процедура декларирования цен предполагает учет цен в референтных странах, и в этой процедуре присутствует Госценинспекция, которая сейчас ликвидирована. Возникает вопрос, каким образом будет осуществляться декларирование. Поэтому тут возможен целый ряд изменений, которые совершенно неожиданно могут отразиться на тендерной части рынка (госзакупках – ИФ). Госценинспекция сейчас ликвидирована и не указано, кто сейчас будет выполнять ее функции по оценке правильности декларирования субъектами цен на лекарства", - сказал он.

Как сообщалось, Кабинет министров постановленим №442 создал Государственную службу по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, реорганизовав путем слияния Государственную службу по лекарственным средствам и Государственную службу по контролю за наркотиками.

Этим же постановленим Кабмин ликвидировал Госинспекцию по контролю за ценами, возложив функции по мониторингу динамики цен (тарифов) на потребительском рынке на Государственную службу статистики.